Zweck dieser Veröffentlichung ist die Realisierung des Projekts "Arzneimittelausschreibung 2026".
Laut CPV-Klassifikation gehört das Projekt zur Kategorie 33600000 – Arzneimittel.
Der Durchführungsort dieses Projekts ist Dresden laut Ausschreibungsunterlagen.
Die Organisation und Durchführung des Verfahrens liegt bei IKK classic.
Die genaue Vertragsdauer ist in den Unterlagen nicht angegeben.
Ausschreibungsbeschreibung:
Abschluss von Rabattverträgen nach § 130a Abs. 8 SGB V mit einer regulären Laufzeit von 2 Jahren. Vertragsbeginn ist der 01.01.2027. Die Verträge zu den Fachlosen mit der Losnummer 005, 011, 016, 031, 034, 040, 042, 065, 083, 090, 096, 098, 107, 110, 119, 122, 129, 139, 142, 144, 150, 152, 162, 173, 177, 180, 202, 204, 208, 216, 236 und 237 beginnen abweichend von dem regulären Vertragsbeginn (1. Januar 2027) bereits ab dem 01.10.2026. Die Laufzeit der Verträge zu diesen Fachlosen beträgt damit 27 Monate. Die Ausschreibung erfolgt wirkstoffbezogen für die aufgeführten Wirkstoffe und Wirkstoffkombinationen, aufgeteilt in 257 Fachlose. Angebote können ausschließlich nur für verschreibungspflichtige Arzneimittel abgegeben werden. Ausnahmen sind die Fachlose mit der Losnummer 097 (WNK 04 bis 09) und 146 (WNK 04 und 05), in denen jeweils ausschließlich nicht-verschreibungspflichtige, apothekenpflichtige Arzneimittel angeboten werden dürfen. Pro Fachlos wird eine Rabattvereinbarung mit maximal einem, zwei oder drei pharmazeutischen Unternehmern (Bieter oder Bietergemeinschaft) geschlossen (zur Höchstzahl siehe Informationen zum jeweiligen Fachlos).
#Bekanntmachungs-ID: CXP4DRZME8W#
1) Die Bieter entscheiden selbst, für welches Fachlos / für welche Fachlose sie Rabattangebote abgeben wollen. Bieter, die nicht alle Wirkstärken-Normpackungsgrößen-Kombinationen (WNK) innerhalb eines Fachloses anbieten können oder wollen, dürfen sich trotzdem mit einem Angebot beteiligen. Die Zuschlagserteilung erfolgt pro Fachlos. Die Anzahl der Unternehmer, mit denen maximal eine Rabattvereinbarung geschlossen wird, ist je Fachlos unterschiedlich. Die jeweilige maximale Anzahl ergibt sich aus der Beschreibung des jeweiligen Fachloses. 2) Mit dem Angebot einzureichen ist auch das Bieterformular Teil II (Eigenerklärungen über fehlende Ausschlussgründe) zu §§ 123, 124 GWB, § 23 AEntG, § 404 Abs. 2 Nr. 3 SGB III, § 21 SchwarzArbG, § 21 MiLoG, das Bieterformular Teil V (Eigenerklärung zu den Angaben für den Wettbewerbsregisterauszug) und das Bieterformular Teil VII (Eigenerklärung gemäß Artikel 5k der VERORDNUNG (EU) 2022/576 DES RATES vom 8. April 2022 zur Änderung der Verordnung (EU) Nr. 833/2014 über restriktive Maßnahmen angesichts der Handlungen Russlands, die die Lage in der Ukraine destabilisieren). Details siehe Vergabeunterlagen. 3) Bei Abgabe eines Angebotes als örtlicher Vertreter im Sinne des § 9 Abs. 2 AMG sind sowohl vom Zulassungsinhaber als auch vom örtlichen Vertreter der Handelsregisterauszug, das Bieterformular Teil II (Eigenerklärung über fehlende Ausschlussgründe), das Bieterformular Teil V (Eigenerklärung zu den Angaben für die Wettbewerbsregisterabfrage) sowie das Bieterformular Teil VII (Eigenerklärung zu Artikel 5k der VO (EU) Nr. 833/2014) einzureichen. 4) Bei Bietergemeinschaften ist das Bieterformular Teil VI (Erklärung zur Bietergemeinschaft) vollständig ausgefüllt mit den Angebotsunterlagen vorzulegen, d.h. Eigenerklärungen, dass unter anderem alle namentlich genannten Mitglieder der Bietergemeinschaft als Gesamtschuldner haften und die Bildung der Bietergemeinschaft rechtlich zulässig ist, Details siehe Vergabeunterlagen. Außerdem sind der Handelsregisterauszug, das Bieterformular Teil II (Eigenerklärung über fehlende Ausschlussgründe), das Bieterformular Teil V (Eigenerklärung zu den Angaben für den Gewerbezentralregisterabruf) und das Bieterformular Teil VII (Eigenerklärung gemäß Artikel 5k der VERORDNUNG (EU) 2022/576 DES RATES vom 8. April 2022 zur Änderung der Verordnung (EU) Nr. 833/2014 über restriktive Maßnahmen angesichts der Handlungen Russlands, die die Lage in der Ukraine destabilisieren) von jedem Mitglied der Bietergemeinschaft vorzulegen. 5) Ausführliche Informationen, Video-Tutorials sowie Anleitungen zum Vergabemarktplatz und zur elektronischen Angebotsabgabe über das Bietertool finden Sie im Service- und Supportcenter von Cosinex unter https://support.cosinex.de/unternehmen/ Einen Leitfaden zur Abgabe eines elektronischen Angebotes können Sie dem Dokument "Anhang 4_Erläuterungen zur Angebotsabgabe_V0" in den Vergabeunterlagen entnehmen. Bekanntmachungs-ID: CXP4DRZME8W
Es dürfen nur nicht verschreibungspflichtige, apothekenpflichtige PZN angeboten werden.
Im Los 034 wird ein Wirkstoff in einer Darreichungsform ausgeschrieben, der Bestandteil der Anlage VII, Teil B der Arzneimittelrichtlinie ist. Demnach dürfen transdermale Pflaster mit unterschiedlicher Applikationshöchstdauer (z. B. bis zu 3 bzw. bis zu 4 Tage) nicht gegeneinander ersetzt werden. Im Los 034 dürfen nur PZN angeboten werden, die eine Tragedauer von drei Tagen haben.
Es dürfen nur PZN angeboten werden, die 21, 3 x 21 bzw. 6 x 21 wirkstoffhaltige Filmtabletten enthalten. PZN, die darüber hinaus noch wirkstofffreie Filmtabletten enthalten, werden nicht akzeptiert.
Es dürfen nur nicht verschreibungspflichtige, apothekenpflichtige PZN angeboten werden.
Es dürfen nur nicht verschreibungspflichtige, apothekenpflichtige PZN angeboten werden.
Es dürfen nur PZN mit der Indikation: "Zur Behandlung von aktinischen Keratosen" angeboten werden.
Vorgabe zur Zuschlagserteilung an zwei verschiedene Bieter: 1. Zuschlag: Das Angebot mit dem niedrigsten rabattbegünstigten Gesamtumsatz mit mindestens der Indiaktion "Hypertonie". 2. Zuschlag: Das Angebot mit dem niedrigsten rabattbegünstigten Gesamtumsatz mit mindestens der Indikation: "Benigne Prostatahyperplasie".
Im Los 065 dürfen nur PZN angeboten werden, die NICHT für die Indikation "erworbene schwere aplastische Anämie (SAA) bei erwachsenen Patienten, die entweder gegenüber einer vorangegangenen Therapie mit Immunsuppressiva refraktär oder stark vorbehandelt und für eine hämatopoetische Stammzelltransplantation nicht geeignet sind" zugelassen sind, es sei denn, der pharmazeutische Unternehmer besitzt hierfür Patentrechte oder eine lizenzbedingte Legitimation.
Es dürfen nur PZN mit der Indikation "bei Hormonrezeptor-positiven, fortgeschrittenem Mammakarzinom, Neuroendokrine Tumoren pankreatischen Ursprungs oder mit Ursprung im Gastrointestinaltrakt oder in der Lunge, Nierenzellkarzinom" angeboten werden.
In den WNK 01 bis 03 dürfen nur für verschreibungspflichtige PZN und in den WNK 04 bis 09 nur für nicht verschreibungspflichtige, apothekenpflichtige PZN Angebote abgegeben werden.
Es dürfen nur nicht verschreibungspflichtige, apothekenpflichtige PZN angeboten werden.
Im Los 136 wird ein Wirkstoff in einer Darreichungsform und einer Freisetzungsrate ausgeschrieben, der Bestandteil der Anlage VII, Teil B der Arzneimittelrichtlinie ist. Demnach dürfen Methylphenidat Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung mit unterschiedlichen sofort und verzögert freisetzenden Wirkstoffanteilen (z.B. 50% / 50% und 30% / 70%) nicht gegeneinander ersetzt werden. Es dürfen nur PZN mit einer Freisetzungsrate von schnell freisetzendem zu retardiertem Methylphenidat hydrochlorid im Verhältnis 30 % / 70 % angeboten werden.
Im Los 139 dürfen nur PZN mit der Darreichungsform Retardtabletten angeboten werden, die den Wirkstoff Metoprolol tartrat mit der Freisetzungskinetik 0. Ordnung (ZOK-Galenik) freisetzen.
In den WNK 01 bis 03 dürfen nur für verschreibungspflichtige PZN und in den WNK 04 und 05 nur für nicht verschreibungspflichtige, apothekenpflichtige PZN Angebote abgegeben werden.
Es dürfen nur nicht verschreibungspflichtige, apothekenpflichtige PZN angeboten werden.
Es werden Paliperidon Depot-Injektionssuspensionen ausgeschrieben, die in einem monatlichen Rhythmus angewendet werden.
Es dürfen nur PZN angeboten werden mit der Indikation: "Zur Behandlung des benignen Prostatasyndroms bei erwachsenen Männern".
Es dürfen nur PZN mit den Indikationen: " Zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie (PAH) der WHO-Funktionsklasse II und III zur Verbesserung der körperlichen Leistungsfähigkeit" angeboten werden.
Es dürfen nur PZN mit der Indikation: "Verlangsamung der Progression von Zystenentwicklung und Niereninsuffizienz bei autosomal-dominanter polyzystischer Nierenerkrankung (ADPKD) bei Erwachsenen mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) im Stadium 1 bis 4 zum Behandlungsbeginn mit Anzeichen für rasch fortschreitende Erkrankung" angeboten werden.
Es dürfen nur PZN mit der Indikation: "Bei Erwachsenen zur Behandlung von Hyponatriämie als sekundäre Folge des Syndroms der inadäquaten Sekretion des antidiuretischen Hormons (SIADH)" angeboten werden.
Es werden Tramadol Retardtabletten, Hartkapseln retardiert bzw. Retardkapseln mit einer zweimal täglichen Applikationshäufigkeit ausgeschrieben.
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